以下是替沃扎尼(Tivozanib)在临床应用的详细总结配资知识平台,综合最新指南及研究数据:
一、核心适应症与用药标准
目标人群:
复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者,需既往接受过≥2种全身治疗(如索拉非尼、帕唑帕尼)失败。
临床价值:
作为末线治疗选择,尤其对脑转移患者颅内控制率提升40%。
二、用药方案与剂量管理
项目 说明
标准剂量 1.34 mg/日,连续服用21天后停药7天(28天周期)
剂量调整 3级高血压或中度肝损伤时减至0.89 mg/日
特殊人群 妊娠期禁用(致畸风险),哺乳期需停药。
展开剩余54%三、疗效与安全性数据
关键试验(TIVO-3):
中位无进展生存期(PFS):5.6个月(vs 索拉非尼3.9个月),疾病进展风险降低26%。
客观缓解率(ORR):18% vs 8%(p=0.02)。
不良反应管理:
高血压(53%):需基线血压<140/90mmHg,联用氨氯地平等降压药。
蛋白尿(3.7%):需每周期监测,进展至肾病综合征时停药
四、联合治疗探索
TiNivo-2试验:
替沃扎尼(0.89 mg)联合纳武利尤单抗未显著改善PFS,但单药仍具优势。
生活质量评估:
使用FKSI-DRS和EORTC QLQ-C30量表监测症状负担。
五、注意事项
手术前后:择期手术前停药≥24天,术后2周内禁用。
仿制药渠道:截至2025年8月,中国未获批,可通过跨境医疗获取老挝仿制药(约¥650/盒)
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